第9回 豊洲の港からpresents グローバルオープンイノベーションコンテスト

Serialization to redue costs and avoid counterfeits

シリアライゼーションによるコストの削減と偽造品の防止

製薬会社はテクノロジーの導入を通じ、どのように適切なインフラを整えてシリアライゼーションのバックボーンを採用し、コストの削減、および偽造品の最少化または軽減を図ればよいか。米食品医薬品局(FDA)は2018年11月から医薬品供給網の保全に関する法律(Drug Supply Chain Security Act/DSCSA)の要件を強化し、処方薬のパッケージに対する製品識別を対象に含める。アメリカおよびその他の先進国では、偽造医薬品は供給量の約1%にすぎないが、途上国では40%に達することもある。これらの偽造品の多くは治療効果のある成分が含まれないか、適正な成分でも量に誤りがあったり、毒性物質に汚染されていたりする。DSCSAは、製品に関する高水準の視認性、追跡可能性、信頼性と合わせて、相互運用可能な追跡システムを2023年までに採用するよう提唱している。