第9回 豊洲の港からpresents グローバルオープンイノベーションコンテスト

Drug trial patient recruitment and retention

臨床試験患者のリクルート(募集)と維持

被験者のリクルートにおいて最適な患者集団を特定し、ドロップアウト(離脱)を最低限に抑えて維持するためにはどうすればよいか。治験に参加する患者は5%未満であり、研究施設の48%は登録目標を達成できず、治験参加者の49%が研究終了前に離脱してしまう。オンサイトの臨床試験の実施コストは推定26億ドルである。対象患者の40%は試験開始150日後には研究プロトコルを守れなくなり−−一時的な毒性症状に見舞われたり、データに異状を生じさせたことが治験者に確認されたりする。このコストの大部分はオンサイトの臨床試験で発生する。患者の登録を最適化し、ドロップアウト率を減らすにはどうすればいいのか?